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Moderna的Zika病毒疫苗数据支持COVID19疫苗方法

2022-04-28 来源:内蒙古机械信息网

Moderna的Zika病毒疫苗数据支持COVID-19疫苗方法

目前,位于马萨诸塞州剑桥的Moderna是最早将针对COVID-19 的疫苗用于临床试验的公司之一。首例患者于3月16日在西雅图的Kaiser Permanente华盛顿健康研究所接受剂量治疗。

信使RNA(mRNA)疫苗mRNA-1273是一项未经验证的新技术中国机械网okmao.com。该疫苗编码病毒的Spike(S)蛋白的融合前稳定形式。它是由Moderna研究人员与美国过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员合作选择的。

mRNA疫苗不是使用死病毒或从病毒中分离出的抗原,而是使用抗原的遗传密码(在这种情况下为S蛋白),并注入人体后,会导致细胞的遗传机制产生这种蛋白质,然后会触发人体的免疫系统产生反应,从而产生免疫力。

Moderna的首席执行官Stephane Bancel 最近表示,该公司与其他实验性疫苗的合作使他对自己的COVID-19疫苗能够起作用感到更加自信。该公司今天早晨从其实验性Zika疫苗的I期试验中发布了令人鼓舞的早期数据 ,这可能为COVID-19疫苗的相似数据奠定基础。寨卡病毒主要通过伊蚊传播。典型症状为轻度,包括发烧,皮疹,结膜炎,肌肉和关节痛。更糟的是,如果母亲在怀孕期间被感染,则可能在发育中的胎儿和新生儿中引起小头畸形和先天性异常。它是由一种黄病毒引起的。

来自Zika候选疫苗mRNA-1893的中期I期数据显示,该研究的所有四个队列均已接种10 μg,30 μg,100 μg和250 μg。在10和30 μg剂量下评估中和抗体的滴度,这些剂量通常耐受良好,没有疫苗相关的严重不良事件(SAE)或特殊关注的不良事件(AESI)。最常见的不良反应是注射部位的局部疼痛。间隔28天给予患者两次剂量。第二次疫苗接种似乎并未引起安全性方面的改变。

在未感染黄病毒的患者和已存在黄病毒抗体的患者中,两种剂量水平均刺激了中和抗体反应。一次注射30 μg剂量就足以使感染阴性的患者转变,但两剂系列显然有好处。

Moderna首席医学官Tal Zaks说:“这些中期I期数据显示了mRNA-1893能够引发强烈的中和抗体反应的能力令我感到鼓舞。” “我们的Zika计划以及我们在针对新型冠状病毒的候选疫苗方面的持续工作,突显了我们致力于通过开发可预防传染病传播的mRNA疫苗来改善全球公共卫生的承诺。”

到目前为止,Moderna已对9种候选疫苗进行了成功的早期试验,其中包括呼吸道合胞病毒(RSV),人间质肺病毒(hMPV)和副流感病毒(PIV3),H7N9流感,巨细胞病毒(CMV),寨卡病毒,爱泼斯坦-巴尔,基孔肯雅当然,并且正在对引起COVID-19的新型冠状病毒进行试验。

在接受记者采访时,Bancel说,“这是10 个疫苗,我们已经把与Moderna酒店的表达平台的诊所。我们希望Moderna COVID-19疫苗的安全性和耐受性与其他疫苗非常相似。因此,我认为我们开始处在谨慎乐观的位置。”

Bancel还更新了COVID-19疫苗试验,称目前正在招募患者接受250 μg剂量,这是该试验中提供的最高剂量。该公司期望今年春季试验获得安全性数据,并于初夏获得免疫原性数据。它希望一旦获得I期安全性数据,但要在免疫原性数据公布之前,于春季启动针对数百名患者的II期临床试验。然后,如果一切顺利,希望在数千名患者中进行III期临床试验。在初秋之前。

这是前所未有的步伐。班塞尔还表示,如果I期试验的安全性和免疫原性数据以及II期试验的安全性数据均为阳性,Moderna将考虑申请紧急使用授权(EUA)。然后,他们有可能会在秋季获得批准以提供疫苗,最有可能只针对医护人员。

Bancel说:“ FDA将必须非常清楚地定义谁认为他们有很高的风险回报率才有可能接触该疫苗。” “按照我们目前的想法,主要是医护人员。”

该公司正在努力扩大其生产能力,并表示今年应该每月能够生产数百万剂,明年则应该每月生产数千万剂。它还正在与外部公司进行早期讨论以扩大制造能力。

尽管通常很难进行疫苗开发的研究和科学,但Bancel相信至少有一种正在研发的COVID-19疫苗将在18个月内广泛使用。

他说:“ SARS-CoV-2的病毒学不是很复杂。” 他将其与HIV进行了比较,后者要复杂得多且没有可用的疫苗。

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